阳江日报讯(记者/陈子玲 通讯员/赵楚敏)近日,广东省药品监督管理局印发通报,对阳江2025年度药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械妆”)不良反应/事件监测工作予以通报表扬。

阳江药械妆监测工作连续三年获省通报表扬

监管全覆盖织密“防护网”
2026-04-03 来源:阳江日报

阳江日报讯(记者/陈子玲 通讯员/赵楚敏)近日,广东省药品监督管理局印发通报,对阳江2025年度药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械妆”)不良反应/事件监测工作予以通报表扬。这是阳江连续第三年获此殊荣。

监测网络是药械妆安全防线的基石。我市全面建成覆盖全市的药械妆不良反应/事件监测体系,目前,全市在国家不良反应监测系统注册成功的机构共219家,其中医疗机构136家、经营企业12家、药品上市许可持有人2家、医疗器械经营企业79家。在此基础上,实现了监测哨点医疗机构、药品上市许可持有人、医疗器械生产企业、化妆品备案人全覆盖。2025年,全市药品和医疗器械不良反应/事件在二级医疗机构的报告覆盖率达到100%;县级化妆品监测覆盖率达100%,实现全域覆盖。这意味着相关主体均已纳入国家统一监测网络,消除了监管盲区,确保每一例不良反应/事件都能被及时记录、追溯与分析,有效提升风险预警和应急处置能力,筑牢药械妆安全防线。

如果说监测网络是发现风险的“千里眼”,那么监测能力就是研判风险的“显微镜”。市市场监管局常态化开展药械妆不良反应/事件监测培训,有效提升基层监测人员的业务素养和风险识别能力。2025年,全市药品不良反应报告中严重报告占比达35.48%,报告质量稳步提升;医疗器械严重不良事件报告比例达13.54%,创历史新高,对严重风险的指向性持续增强;全年共收集化妆品不良反应报告366份,监测网络覆盖不断深化,县级化妆品监测覆盖率连续三年实现100%。

在夯实监测基础的同时,我市还持续加强药械妆监测相关科研工作,2025年,市药品不良反应监测中心分别联合市人民医院、韶关市药品不良反应监测与评价中心、粤北人民医院申报省级药品科研项目,深化与辖区医疗机构的协作,围绕安全风险预警、不良反应机制等重点方向开展探索。

监测的最终目的是为了防控。我市始终坚持“早发现、早报告、早评价、早控制”原则,及时开展药械妆不良反应/事件信息的收集、分析与评估,对发现的潜在风险信号第一时间进行预警和处置。2025年,全市共提交药品风险信号2例,全部通过省级季度风险研判会评审并被采纳,其中1例被纳入省季度风险信号合集上报国家中心;提交医疗器械风险信号2例,被省中心采纳1例;提交化妆品风险信号3例。通过对这些潜在风险信号实施精准预警和干预,有效防范化解了安全风险,切实为全市人民的健康保驾护航。


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